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南昌代办三类医疗器械经营许可证和关键条件场地详述

最后更新时间:2022年07月08日
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类 别:
专项审批
服务区域:
西湖区 红谷滩新区
联 系 人:
占女士
所在地址:
西湖区 - 洪城大市场 - 南昌市内
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江西南昌本地注册三类医疗器销售公司和配套的昌三类医疗器械经营许可证值得注意的是
第三类医疗器械经营许可证需要准备和留意的核心通用条件基础材料流程有:(特定条件仅供参考,实际注册/代理代办以实际办理为基准)
1、企业/公司营业执照为基准,填写《医疗器械经营许可申请表》
2、预备企业法人和负责人身份证复印件
3、公司人员配备、具有质量管理人员、医学、计算机、电子、机械、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、等相关人员及学历职称证明
4、商用经营地址、满足相关医疗器械特定条件的贮存仓储
5、三类常见还需计算机管理系统,对产品可追溯、进销记录等细节条件
以上为从人员、硬件、等角度阐述二三类医疗器械所需条件等要素分享参考
1、以医疗器械销售/经营公司为例,其核心要素是“经营与销售”,需要办理注册二类医疗器械经营备案凭证,三类医疗器械经营许可证!(一类只需营业执照,经营范围变更即可)。
2、医疗器械产品分析:按照产品功能和使用场景下的安全风险程度,分别划分了三大种类!即;第一类医疗器械(创可贴、手套、钳、镊等),第二类医疗器械(如诊断设备、高分子材料及制品等),第三类医疗器械(介入器材、注射穿刺器械等高风险器械)
3、产品梳理依据:可根据《医疗器械分类目录》自查详细类别代码(如等细分),梳理(初创企业可了解做到清晰划分产品界限)
4、南昌注册医疗器械公司及选择代理代办许可资质整个场景下需要满足的条件/要素有;
医疗器械公司注册与二三类医疗器械资质许可=营业执照+经营场所+贮存仓库+医疗器械/计算机管理人员!满足以上核心要素方能构成一家完整的医疗器械经营销售公司。
5、选择代理代办需要准备的材料以及办理时间周期、价格费用层面的细节:
A、确定客户需求,是否已经注册了江西南昌的医疗器械公司,如若没有则从办理注册公司开始

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